Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

allay Nerve Cap (TL5515-1); allay Nerve Cap (TL5515-2); Delivery Tips (TL-7627)

Номер K: K252051 · 2025-09-29

ЗаявительTulavi Therapeutics, Inc.
Дата решения2025-09-29
Код продуктаSBG
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

allay Nerve Cap (TL5515-1); allay Nerve Cap (TL5515-2); Delivery Tips (TL-7627) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tulavi Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-29 under 510(k) number K252051. The device is classified under product code SBG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the allay Nerve Cap (TL5515-1); allay Nerve Cap (TL5515-2); Delivery Tips (TL-7627)?

allay Nerve Cap (TL5515-1); allay Nerve Cap (TL5515-2); Delivery Tips (TL-7627) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-29. The listed applicant is Tulavi Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K252051.

When did allay Nerve Cap (TL5515-1); allay Nerve Cap (TL5515-2); Delivery Tips (TL-7627) receive FDA 510(k) clearance?

allay Nerve Cap (TL5515-1); allay Nerve Cap (TL5515-2); Delivery Tips (TL-7627) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-29, under 510(k) number K252051.

Who is the listed applicant for allay Nerve Cap (TL5515-1); allay Nerve Cap (TL5515-2); Delivery Tips (TL-7627)?

The FDA 510(k) record lists Tulavi Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for allay Nerve Cap (TL5515-1); allay Nerve Cap (TL5515-2); Delivery Tips (TL-7627)?

The FDA product code for allay Nerve Cap (TL5515-1); allay Nerve Cap (TL5515-2); Delivery Tips (TL-7627) is SBG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑