Francisella tularensis Real-time PCR assay — FDA 510(k) K252072

Описание устройства

Francisella tularensis Real-time PCR assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centers for Disease Control and Prevention. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-30 under 510(k) number K252072. The device is classified under product code SGA. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Francisella tularensis Real-time PCR assay?

Francisella tularensis Real-time PCR assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-30. The listed applicant is Centers for Disease Control and Prevention. The 510(k) number is K252072.

When did Francisella tularensis Real-time PCR assay receive FDA 510(k) clearance?

Francisella tularensis Real-time PCR assay received FDA 510(k) clearance on 2025-09-30, under 510(k) number K252072.

Who is the listed applicant for Francisella tularensis Real-time PCR assay?

The FDA 510(k) record lists Centers for Disease Control and Prevention as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Francisella tularensis Real-time PCR assay?

The FDA product code for Francisella tularensis Real-time PCR assay is SGA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Centers for Disease Control and Prevention указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260812Francisella tularensis Real-time PCR Assay K243274CDC Human Influenza Virus Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel: Influenza A/B Typing Kit (VER 2); Influenza A SubTyping Kit (VER 4); Influenza B Genotyping Kit (VER 1.1 and 2); and Influenza A/H5 Subtyping Kit (VER 4)K243931CDC Human Influenza Virus Real-time RT-PCR Diagnostic Panel: Influenza A/B Typing Kit (VER 2); Influenza A Subtyping Kit (VER 4); Influenza B Lineage Genotyping Kit (VER 1.1 and 2); and Influenza A/H5 Subtyping Kit (VER 4)K241110CDC Human Influenza Virus Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel, Influenza A Subtyping Kit (Ver4)K222558Non-variola Orthopoxvirus Real-time PCR Primer and Probe Set K221834Non-variola Orthopoxvirus Real-time PCR Primer and Probe Set

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: SGA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260812Francisella tularensis Real-time PCR AssayCenters for Disease Control and Prevention

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.