Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

iotaSOFT® Insertion System

Номер K: K252339 · 2026-01-09

ЗаявительIotamotion, Inc.
Дата решения2026-01-09
Код продуктаQQH
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

iotaSOFT® Insertion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iotamotion, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09 under 510(k) number K252339. The device is classified under product code QQH. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the iotaSOFT® Insertion System?

iotaSOFT® Insertion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09. The listed applicant is Iotamotion, Inc.. The 510(k) number is K252339.

When did iotaSOFT® Insertion System receive FDA 510(k) clearance?

iotaSOFT® Insertion System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09, under 510(k) number K252339.

Who is the listed applicant for iotaSOFT® Insertion System?

The FDA 510(k) record lists Iotamotion, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iotaSOFT® Insertion System?

The FDA product code for iotaSOFT® Insertion System is QQH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑