Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FSYX Ocular Pressure Adjusting Pump

Номер K: K252455 · 2026-04-30

ЗаявительBalance Ophthalmics, Inc.
Дата решения2026-04-30
Код продуктаQQJ
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FSYX Ocular Pressure Adjusting Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Balance Ophthalmics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30 under 510(k) number K252455. The device is classified under product code QQJ. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FSYX Ocular Pressure Adjusting Pump?

FSYX Ocular Pressure Adjusting Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30. The listed applicant is Balance Ophthalmics, Inc.. The 510(k) number is K252455.

When did FSYX Ocular Pressure Adjusting Pump receive FDA 510(k) clearance?

FSYX Ocular Pressure Adjusting Pump received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30, under 510(k) number K252455.

Who is the listed applicant for FSYX Ocular Pressure Adjusting Pump?

The FDA 510(k) record lists Balance Ophthalmics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FSYX Ocular Pressure Adjusting Pump?

The FDA product code for FSYX Ocular Pressure Adjusting Pump is QQJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑