Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TELLTALE Electrosurgical Guidewire System

Номер K: K252592 · 2025-11-13

ЗаявительTelltale, LLC
Дата решения2025-11-13
Код продуктаSGO
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TELLTALE Electrosurgical Guidewire System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Telltale, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-13 under 510(k) number K252592. The device is classified under product code SGO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TELLTALE Electrosurgical Guidewire System?

TELLTALE Electrosurgical Guidewire System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-13. The listed applicant is Telltale, LLC. The 510(k) number is K252592.

When did TELLTALE Electrosurgical Guidewire System receive FDA 510(k) clearance?

TELLTALE Electrosurgical Guidewire System received FDA 510(k) clearance on 2025-11-13, under 510(k) number K252592.

Who is the listed applicant for TELLTALE Electrosurgical Guidewire System?

The FDA 510(k) record lists Telltale, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TELLTALE Electrosurgical Guidewire System?

The FDA product code for TELLTALE Electrosurgical Guidewire System is SGO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑