Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Earflo (EF001)

Номер K: K252751 · 2026-02-10

ЗаявительEarflo, Inc.
Дата решения2026-02-10
Код продуктаMJV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Earflo (EF001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Earflo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-10 under 510(k) number K252751. The device is classified under product code MJV. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Earflo (EF001)?

Earflo (EF001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-10. The listed applicant is Earflo, Inc.. The 510(k) number is K252751.

When did Earflo (EF001) receive FDA 510(k) clearance?

Earflo (EF001) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-10, under 510(k) number K252751.

Who is the listed applicant for Earflo (EF001)?

The FDA 510(k) record lists Earflo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Earflo (EF001)?

The FDA product code for Earflo (EF001) is MJV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MJV)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230502Ear Pressure Relief Device(Model:ER813B)Ningbo Albert Novosino Co., Ltd.K203754Eustachi Ear Pressure Relief DeviceExercore, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑