Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

eXaSkin Plus

Номер K: K252784 · 2026-05-22

ЗаявительAnatomical Geometry S.L.
Дата решения2026-05-22
Код продуктаMUJ
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

eXaSkin Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anatomical Geometry S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22 under 510(k) number K252784. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the eXaSkin Plus?

eXaSkin Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22. The listed applicant is Anatomical Geometry S.L.. The 510(k) number is K252784.

When did eXaSkin Plus receive FDA 510(k) clearance?

eXaSkin Plus received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22, under 510(k) number K252784.

Who is the listed applicant for eXaSkin Plus?

The FDA 510(k) record lists Anatomical Geometry S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eXaSkin Plus?

The FDA product code for eXaSkin Plus is MUJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MUJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260750Virtual Cone (1.0)Varian Medical Systems, Inc.K253050RadOncAIInformaiK260207Multimodality Simulation Workspace (MM Sim) (v1.0.0)Philips Medical Systems Nederland B.V.K253078ART.1-USSeetreat Pty, Ltd.K252304syngo.via RT Image Suite VC10Varian Medical Systems, Inc.K252002Monaco RTP System (6.3)Elekta Solutions AB

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑