FDA 510(k)

4K UHD Эндоскопическая Камера Система (KMS-4K-2088, KMS-4K-2188, KMS-4K-2288)

Номер K: K252858 · 2026-04-30

ЗаявительKms Medical Technology Co., Ltd.

Дата решения2026-04-30

Код продуктаGCJ

Консультативный комитетGU

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

4K UHD Endoscopy Camera System (KMS-4K-2088, KMS-4K-2188, KMS-4K-2288) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kms Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30 under 510(k) number K252858. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 4K UHD Endoscopy Camera System (KMS-4K-2088, KMS-4K-2188, KMS-4K-2288)?

4K UHD Endoscopy Camera System (KMS-4K-2088, KMS-4K-2188, KMS-4K-2288) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30. The listed applicant is Kms Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K252858.

When did 4K UHD Endoscopy Camera System (KMS-4K-2088, KMS-4K-2188, KMS-4K-2288) receive FDA 510(k) clearance?

4K UHD Endoscopy Camera System (KMS-4K-2088, KMS-4K-2188, KMS-4K-2288) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30, under 510(k) number K252858.

Who is the listed applicant for 4K UHD Endoscopy Camera System (KMS-4K-2088, KMS-4K-2188, KMS-4K-2288)?

The FDA 510(k) record lists Kms Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 4K UHD Endoscopy Camera System (KMS-4K-2088, KMS-4K-2188, KMS-4K-2288)?

The FDA product code for 4K UHD Endoscopy Camera System (KMS-4K-2088, KMS-4K-2188, KMS-4K-2288) is GCJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: GCJ)

K262397CuratOR EX2742Eizo Corporation K260884UNIDRIVE Select SystemKarl Storz SE & CO. KG K260972OEV-271MUH LCD Monitor;OEV-321MUH LCD Monitor;OEV-431MUH LCD MonitorSony Corporation K261139VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)Freyja Healthcare, LLC K253541EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device)Medical Impact K261614LED LCD Monitor (OEV-271H)Lg Electronics.Inc

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.