FDA 510(k)

IASIS i2 Relaxation Neurofeedback System

Номер K: K252923 · 2026-03-13

Дата решения2026-03-13

Код продукта

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

IASIS i2 Relaxation Neurofeedback System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iasis Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13 under 510(k) number K252923. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the IASIS i2 Relaxation Neurofeedback System?

IASIS i2 Relaxation Neurofeedback System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13. The listed applicant is Iasis Technologies. The 510(k) number is K252923.

When did IASIS i2 Relaxation Neurofeedback System receive FDA 510(k) clearance?

IASIS i2 Relaxation Neurofeedback System received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13, under 510(k) number K252923.

Who is the listed applicant for IASIS i2 Relaxation Neurofeedback System?

The FDA 510(k) record lists Iasis Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.