FDA 510(k)

BioTracker 2.0

Номер K: K253306 · 2026-06-26

Дата решения2026-06-26

Код продукта

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BioTracker 2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biotracker, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-26 under 510(k) number K253306. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BioTracker 2.0?

BioTracker 2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-26. The listed applicant is Biotracker, LLC. The 510(k) number is K253306.

When did BioTracker 2.0 receive FDA 510(k) clearance?

BioTracker 2.0 received FDA 510(k) clearance on 2026-06-26, under 510(k) number K253306.

Who is the listed applicant for BioTracker 2.0?

The FDA 510(k) record lists Biotracker, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.