FDA 510(k)

Oxiplex

Номер K: K253326 · 2026-05-01

Дата решения2026-05-01

Код продуктаQVL

Консультативный комитетOR

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Oxiplex is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fziomed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01 under 510(k) number K253326. The device is classified under product code QVL. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Oxiplex?

Oxiplex is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01. The listed applicant is Fziomed, Inc.. The 510(k) number is K253326.

When did Oxiplex receive FDA 510(k) clearance?

Oxiplex received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01, under 510(k) number K253326.

Who is the listed applicant for Oxiplex?

The FDA 510(k) record lists Fziomed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oxiplex?

The FDA product code for Oxiplex is QVL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.