FDA 510(k)

CLEAR™ Aspiration System

Номер K: K253404 · 2026-06-24

Дата решения2026-06-24

Код продукта

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CLEAR™ Aspiration System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Insera Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-24 under 510(k) number K253404. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CLEAR™ Aspiration System?

CLEAR™ Aspiration System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-24. The listed applicant is Insera Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K253404.

When did CLEAR™ Aspiration System receive FDA 510(k) clearance?

CLEAR™ Aspiration System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-24, under 510(k) number K253404.

Who is the listed applicant for CLEAR™ Aspiration System?

The FDA 510(k) record lists Insera Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.