Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Aperio iQC DX Software

Номер K: K253561 · 2026-08-07

ЗаявительLeica Biosystems Imaging, Inc.
Дата решения2026-08-07
Код продуктаSIX
Консультативный комитетPA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Aperio iQC DX Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Leica Biosystems Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07 under 510(k) number K253561. The device is classified under product code SIX. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Aperio iQC DX Software?

Aperio iQC DX Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07. The listed applicant is Leica Biosystems Imaging, Inc.. The 510(k) number is K253561.

When did Aperio iQC DX Software receive FDA 510(k) clearance?

Aperio iQC DX Software received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07, under 510(k) number K253561.

Who is the listed applicant for Aperio iQC DX Software?

The FDA 510(k) record lists Leica Biosystems Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aperio iQC DX Software?

The FDA product code for Aperio iQC DX Software is SIX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Leica Biosystems Imaging, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253554Aperio GT 450 DX; Aperio GT 180 DXK232202Aperio GT 450 DXK190332Aperio AT2 DX System

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑