Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

RM Electrode (RMH 25-01)

Номер K: K253586 · 2026-04-01

ЗаявительRetmap, Inc.
Дата решения2026-04-01
Код продуктаHLZ
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

RM Electrode (RMH 25-01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Retmap, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01 under 510(k) number K253586. The device is classified under product code HLZ. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RM Electrode (RMH 25-01)?

RM Electrode (RMH 25-01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01. The listed applicant is Retmap, Inc.. The 510(k) number is K253586.

When did RM Electrode (RMH 25-01) receive FDA 510(k) clearance?

RM Electrode (RMH 25-01) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01, under 510(k) number K253586.

Who is the listed applicant for RM Electrode (RMH 25-01)?

The FDA 510(k) record lists Retmap, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RM Electrode (RMH 25-01)?

The FDA product code for RM Electrode (RMH 25-01) is HLZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Retmap, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232273RM Electrode (RMH 23-01)

Связанные устройства (Код: HLZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232273RM Electrode (RMH 23-01)Retmap, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑