Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

UNEEG EpiSight System

Номер K: K253607 · 2026-06-11

ЗаявительUneeg Medical A/S
Дата решения2026-06-11
Код продуктаSEM
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

UNEEG EpiSight System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Uneeg Medical A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11 under 510(k) number K253607. The device is classified under product code SEM. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the UNEEG EpiSight System?

UNEEG EpiSight System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11. The listed applicant is Uneeg Medical A/S. The 510(k) number is K253607.

When did UNEEG EpiSight System receive FDA 510(k) clearance?

UNEEG EpiSight System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11, under 510(k) number K253607.

Who is the listed applicant for UNEEG EpiSight System?

The FDA 510(k) record lists Uneeg Medical A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UNEEG EpiSight System?

The FDA product code for UNEEG EpiSight System is SEM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑