Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Xpert Hemorrhagic Fever

Номер K: K253653 · 2026-02-20

ЗаявительCepheid
Дата решения2026-02-20
Код продукта
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Xpert Hemorrhagic Fever is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cepheid. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20 under 510(k) number K253653. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Xpert Hemorrhagic Fever?

Xpert Hemorrhagic Fever is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20. The listed applicant is Cepheid. The 510(k) number is K253653.

When did Xpert Hemorrhagic Fever receive FDA 510(k) clearance?

Xpert Hemorrhagic Fever received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20, under 510(k) number K253653.

Who is the listed applicant for Xpert Hemorrhagic Fever?

The FDA 510(k) record lists Cepheid as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cepheid указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261336Xpert Respiratory PanelK261362Xpert Hemorrhagic FeverK261867Xpert Carba-RK251721Xpert GI PanelK250996Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plusK250995Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus

Посмотреть все 38 устройств →

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑