Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

GPA (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lenses

Номер K: K253822 · 2026-03-27

Дата решения2026-03-27
Код продуктаHQD
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

GPA (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lenses is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhuhai Fitlens Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27 under 510(k) number K253822. The device is classified under product code HQD. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GPA (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lenses?

GPA (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lenses is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27. The listed applicant is Zhuhai Fitlens Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K253822.

When did GPA (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lenses receive FDA 510(k) clearance?

GPA (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lenses received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27, under 510(k) number K253822.

Who is the listed applicant for GPA (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lenses?

The FDA 510(k) record lists Zhuhai Fitlens Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GPA (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lenses?

The FDA product code for GPA (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lenses is HQD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: HQD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑