Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Pulmonex II Xenon System (132-503)

Номер K: K253942 · 2026-07-07

ЗаявительMirion Technologies (Capintec), Inc.
Дата решения2026-07-07
Код продуктаIYT
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Pulmonex II Xenon System (132-503) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mirion Technologies (Capintec), Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-07 under 510(k) number K253942. The device is classified under product code IYT. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Pulmonex II Xenon System (132-503)?

Pulmonex II Xenon System (132-503) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-07. The listed applicant is Mirion Technologies (Capintec), Inc.. The 510(k) number is K253942.

When did Pulmonex II Xenon System (132-503) receive FDA 510(k) clearance?

Pulmonex II Xenon System (132-503) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-07, under 510(k) number K253942.

Who is the listed applicant for Pulmonex II Xenon System (132-503)?

The FDA 510(k) record lists Mirion Technologies (Capintec), Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pulmonex II Xenon System (132-503)?

The FDA product code for Pulmonex II Xenon System (132-503) is IYT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: IYT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200916Patient Administration SetCyclomedica Australia Pty, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑