Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Visby Medical Flu and COVID-19 Test

Номер K: K253971 · 2026-05-27

ЗаявительVisby Medical, Inc.
Дата решения2026-05-27
Код продуктаSIA
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Visby Medical Flu and COVID-19 Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visby Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-27 under 510(k) number K253971. The device is classified under product code SIA. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Visby Medical Flu and COVID-19 Test?

Visby Medical Flu and COVID-19 Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-27. The listed applicant is Visby Medical, Inc.. The 510(k) number is K253971.

When did Visby Medical Flu and COVID-19 Test receive FDA 510(k) clearance?

Visby Medical Flu and COVID-19 Test received FDA 510(k) clearance on 2026-05-27, under 510(k) number K253971.

Who is the listed applicant for Visby Medical Flu and COVID-19 Test?

The FDA 510(k) record lists Visby Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Visby Medical Flu and COVID-19 Test?

The FDA product code for Visby Medical Flu and COVID-19 Test is SIA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Visby Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251501Visby Medical Men's Sexual Health TestK242526Visby Medical Respiratory Health Test

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑