Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MR5 Activ Pro

Номер K: K254024 · 2026-05-19

ЗаявительMulti Radiance Medical, Inc.
Дата решения2026-05-19
Код продуктаNHN
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MR5 Activ Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Multi Radiance Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-19 under 510(k) number K254024. The device is classified under product code NHN. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MR5 Activ Pro?

MR5 Activ Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-19. The listed applicant is Multi Radiance Medical, Inc.. The 510(k) number is K254024.

When did MR5 Activ Pro receive FDA 510(k) clearance?

MR5 Activ Pro received FDA 510(k) clearance on 2026-05-19, under 510(k) number K254024.

Who is the listed applicant for MR5 Activ Pro?

The FDA 510(k) record lists Multi Radiance Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MR5 Activ Pro?

The FDA product code for MR5 Activ Pro is NHN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NHN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251903Erchonia DPN Laser (Model# EVRL)Erchonia CorporationK252273Therapy USDmc Importação E Exportação DE Equipamentos LtdaK241057Enhanced Handheld Pain Relief Laser Instrument (GD-P-E)Wuhan Guangdun Technology Co.,Ltd..K232813Therapy EC, Therapy XTDmc Importacao E Exportacao DE Equipamentos LtdaK231409Erchonia FX-405Erchonia CorporationK212189FibroLuxMulti Radiance Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑