Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Disposable Sterile Skull Drill (LZ)

Номер K: K254177 · 2026-09-11

ЗаявительGuizhou Zirui Technology Co., Ltd.
Дата решения2026-09-11
Код продуктаHBF
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Disposable Sterile Skull Drill (LZ) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guizhou Zirui Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11 under 510(k) number K254177. The device is classified under product code HBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Disposable Sterile Skull Drill (LZ)?

Disposable Sterile Skull Drill (LZ) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is Guizhou Zirui Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K254177.

When did Disposable Sterile Skull Drill (LZ) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Sterile Skull Drill (LZ) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11, under 510(k) number K254177.

Who is the listed applicant for Disposable Sterile Skull Drill (LZ)?

The FDA 510(k) record lists Guizhou Zirui Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Sterile Skull Drill (LZ)?

The FDA product code for Disposable Sterile Skull Drill (LZ) is HBF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Guizhou Zirui Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254174Surgical Power System

Связанные устройства (Код: HBF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231403evoDrill Cranial PerforatorEvonos GmbH & Co. KGK213228NeuroLine Disposable Cranial Perforator with Hudson endEmd Endoszkop Muszer Gyarto ES Kereskedelmi Kft.K183581Codman Disposable PerforatorsIntegra Lifesciences Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑