FDA 510(k)

Echo-2

Номер K: K254240 · 2026-09-22

Дата решения2026-09-22

Код продуктаQOK

Консультативный комитетCV

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Echo-2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neko Health AB. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-22 under 510(k) number K254240. The device is classified under product code QOK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Echo-2?

Echo-2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-22. The listed applicant is Neko Health AB. The 510(k) number is K254240.

When did Echo-2 receive FDA 510(k) clearance?

Echo-2 received FDA 510(k) clearance on 2026-09-22, under 510(k) number K254240.

Кто указан в списке заявителей для Echo-2?

The FDA 510(k) record lists Neko Health AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Echo-2?

The FDA product code for Echo-2 is QOK.

Другие записи, где Neko Health AB указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254129Spectrum-2 K253911Derma-2

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.