Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Digital Indeflator INFLANTE

Номер K: K260035 · 2026-09-04

ЗаявительUAB Telemedicina
Дата решения2026-09-04
Код продуктаMAV
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Digital Indeflator INFLANTE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is UAB Telemedicina. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04 under 510(k) number K260035. The device is classified under product code MAV. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Digital Indeflator INFLANTE?

Digital Indeflator INFLANTE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04. The listed applicant is UAB Telemedicina. The 510(k) number is K260035.

When did Digital Indeflator INFLANTE receive FDA 510(k) clearance?

Digital Indeflator INFLANTE received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04, under 510(k) number K260035.

Who is the listed applicant for Digital Indeflator INFLANTE?

The FDA 510(k) record lists UAB Telemedicina as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital Indeflator INFLANTE?

The FDA product code for Digital Indeflator INFLANTE is MAV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MAV)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220773Everest 20 Inflation Device and 3-way Stopcock (AC2200);Everest 30 Inflation Device and 3-way Stopcock (AC3200);Everest 20 Survival Kit containing:1. Everest 20 Device with 3-way Stopcock, 2. Piton Y-Adaptor ,3. Metal Guidewire Insertion Needle, 4. Torque Handle (AC2205P); Everest 30 Survival Kit containing:1. Everest 30 Device with 3-way Stopcock, 2. Piton Y-Adaptor,3. Metal Guidewire Insertion Needle, 4. Torque Handle (AC3205P)Medtronic VascularK162272Fluent inflation deviceVascular Solutions, Inc.K153038Everest 20 Disposable Inflation Device, Everest 20 Survival Kit, Everest 30 Disposable Inflation Device, Everest 30 Survival KitMedtronic, Inc.K153672basixTOUCH40 Inflation SyringeMerit Medical Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑