Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Power Wheelchair (OS-R-M01I)

Номер K: K260053 · 2026-09-08

ЗаявительBeijing OrionStar Technology Co., Ltd.
Дата решения2026-09-08
Код продуктаITI
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Power Wheelchair (OS-R-M01I) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing OrionStar Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08 under 510(k) number K260053. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Power Wheelchair (OS-R-M01I)?

Power Wheelchair (OS-R-M01I) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08. The listed applicant is Beijing OrionStar Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K260053.

When did Power Wheelchair (OS-R-M01I) receive FDA 510(k) clearance?

Power Wheelchair (OS-R-M01I) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08, under 510(k) number K260053.

Who is the listed applicant for Power Wheelchair (OS-R-M01I)?

The FDA 510(k) record lists Beijing OrionStar Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Power Wheelchair (OS-R-M01I)?

The FDA product code for Power Wheelchair (OS-R-M01I) is ITI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Beijing OrionStar Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253952Power Wheelchair (OS-R-M01S)

Связанные устройства (Код: ITI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262582Electric wheelchair (GP100)Suzhou Green Pine Medical Co., Ltd.K262054Electric WheelchairYongkang Joymax Medical Technology Co., Ltd.K260229Electric wheelchair (HC819N, HC830N, HC831N)Yongkang Hengyi Vehicle Co., Ltd.K261354Electric wheelchair (D03)Foshan Sowell Medical Technology Co., Ltd.K261149Electric Wheelchair (DY611A-2, DY612A-1)Zhejiang Lumbre Electric Appliance Co., Ltd.K261396Electric WheelchairNingbo Resshidi Medical Devices Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑