Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FindAir ONE for pMDI (FAO-MDI-V12-GRE-001)

Номер K: K260270 · 2026-06-02

ЗаявительFindAir Sp. z o.o.
Дата решения2026-06-02
Код продуктаCAF
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FindAir ONE for pMDI (FAO-MDI-V12-GRE-001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FindAir Sp. z o.o.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02 under 510(k) number K260270. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FindAir ONE for pMDI (FAO-MDI-V12-GRE-001)?

FindAir ONE for pMDI (FAO-MDI-V12-GRE-001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02. The listed applicant is FindAir Sp. z o.o.. The 510(k) number is K260270.

When did FindAir ONE for pMDI (FAO-MDI-V12-GRE-001) receive FDA 510(k) clearance?

FindAir ONE for pMDI (FAO-MDI-V12-GRE-001) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02, under 510(k) number K260270.

Who is the listed applicant for FindAir ONE for pMDI (FAO-MDI-V12-GRE-001)?

The FDA 510(k) record lists FindAir Sp. z o.o. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FindAir ONE for pMDI (FAO-MDI-V12-GRE-001)?

The FDA product code for FindAir ONE for pMDI (FAO-MDI-V12-GRE-001) is CAF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: CAF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254171Mesh Nebulizer (UN204); Mesh Nebulizer (UN205); Mesh Nebulizer (UN209); Mesh Nebulizer (UN210)Shenzhen Mericonn Technology Co., Ltd.K251572eRapid with eTrack SystemPari Respiratory Equipment, Inc.K251659Mesh Nebulizer (H6)Qingdao Future Medical Technology Co., Ltd.K244035Portable mesh nebulizer (JM821)Shenzhen Jermei Medical Device Technology Co., Ltd.K243468Compressor Nebulizer (NB-1100); Compressor Nebulizer (NB-1101); Compressor Nebulizer (NB-1102); Compressor Nebulizer (NB-1103)Joytech Healthcare Co. , Ltd.K250022HeroTracker SenseVoluntis

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑