Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

4K NIR/ICG Изображение Система

Номер K: K260318 · 2026-05-26

ЗаявительZhejiang Healnoc Technology Co., Ltd.
Дата решения2026-05-26
Код продуктаGCJ
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

4K NIR/ICG Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Healnoc Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-26 under 510(k) number K260318. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 4K NIR/ICG Imaging System?

4K NIR/ICG Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-26. The listed applicant is Zhejiang Healnoc Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K260318.

When did 4K NIR/ICG Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

4K NIR/ICG Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-26, under 510(k) number K260318.

Who is the listed applicant for 4K NIR/ICG Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Healnoc Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 4K NIR/ICG Imaging System?

The FDA product code for 4K NIR/ICG Imaging System is GCJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: GCJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262397CuratOR EX2742Eizo CorporationK260884UNIDRIVE Select SystemKarl Storz SE & CO. KGK260972OEV-271MUH LCD Monitor;OEV-321MUH LCD Monitor;OEV-431MUH LCD MonitorSony CorporationK261139VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)Freyja Healthcare, LLCK253541EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device)Medical ImpactK261614LED LCD Monitor (OEV-271H)Lg Electronics.Inc

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑