FDA 510(k)

EchoNext

Номер K: K260332 · 2026-06-08

Дата решения2026-06-08

Код продуктаQXO

Консультативный комитетCV

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EchoNext is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pathwai, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-08 under 510(k) number K260332. The device is classified under product code QXO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EchoNext?

EchoNext is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-08. The listed applicant is Pathwai, Inc.. The 510(k) number is K260332.

When did EchoNext receive FDA 510(k) clearance?

EchoNext received FDA 510(k) clearance on 2026-06-08, under 510(k) number K260332.

Who is the listed applicant for EchoNext?

The FDA 510(k) record lists Pathwai, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EchoNext?

The FDA product code for EchoNext is QXO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.