Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NHanceIT

Номер K: K260559 · 2026-08-14

ЗаявительIMDS Operation B.V.
Дата решения2026-08-14
Код продуктаDQY
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NHanceIT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is IMDS Operation B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14 under 510(k) number K260559. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NHanceIT?

NHanceIT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14. The listed applicant is IMDS Operation B.V.. The 510(k) number is K260559.

When did NHanceIT receive FDA 510(k) clearance?

NHanceIT received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14, under 510(k) number K260559.

Who is the listed applicant for NHanceIT?

The FDA 510(k) record lists IMDS Operation B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NHanceIT?

The FDA product code for NHanceIT is DQY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DQY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery SystemVantis Vascular, Inc.K262392APRO 35 Swift CatheterAlembic, LLCK262240SSPC NXT Доставочный катетерCenterPoint Systems, LLCK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer TorqVue LP Доставка Система; Amplatzer TorqVue LP КатетерAbbottK261631Amplatzer TorqVue Обмен СистемаAbbott Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑