Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AMI™ Plasma Cartridge, AMI™

Номер K: K260613 · 2026-09-01

ЗаявительSequitur Health Corp.
Дата решения2026-09-01
Код продуктаJID
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AMI™ Plasma Cartridge, AMI™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sequitur Health Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-01 under 510(k) number K260613. The device is classified under product code JID. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AMI™ Plasma Cartridge, AMI™?

AMI™ Plasma Cartridge, AMI™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-01. The listed applicant is Sequitur Health Corp.. The 510(k) number is K260613.

When did AMI™ Plasma Cartridge, AMI™ receive FDA 510(k) clearance?

AMI™ Plasma Cartridge, AMI™ received FDA 510(k) clearance on 2026-09-01, under 510(k) number K260613.

Who is the listed applicant for AMI™ Plasma Cartridge, AMI™?

The FDA 510(k) record lists Sequitur Health Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AMI™ Plasma Cartridge, AMI™?

The FDA product code for AMI™ Plasma Cartridge, AMI™ is JID.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑