Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

HARBOR Occlusion Device

Номер K: K260635 · 2026-06-12

ЗаявительNuvascular, Inc.
Дата решения2026-06-12
Код продуктаKRD
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HARBOR Occlusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuvascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12 under 510(k) number K260635. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HARBOR Occlusion Device?

HARBOR Occlusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12. The listed applicant is Nuvascular, Inc.. The 510(k) number is K260635.

When did HARBOR Occlusion Device receive FDA 510(k) clearance?

HARBOR Occlusion Device received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12, under 510(k) number K260635.

Who is the listed applicant for HARBOR Occlusion Device?

The FDA 510(k) record lists Nuvascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HARBOR Occlusion Device?

The FDA product code for HARBOR Occlusion Device is KRD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nuvascular, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250133HARBOR Occlusion Device

Связанные устройства (Код: KRD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252812UniPearls® Embolic MicrospheresSuzhou Haowei Medical Technology Co., Ltd.K261488OBSIDIO Conformable EmbolicBoston Scientific CorporationK261866Concerto Versa™ Detachable CoilMedtronic, Inc.K260508LOBO Vascular Occlusion SystemOkami Medical, Inc.K253511Concerto Versa™ Detachable CoilMedtronic, Inc.K253677Tembo Embolic SystemInstylla, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑