FDA 510(k)

OptraSCAN System

Номер K: K260755 · 2026-07-02

Дата решения2026-07-02

Код продуктаNOT

Консультативный комитетHE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OptraSCAN System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Optrascan, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-02 under 510(k) number K260755. The device is classified under product code NOT. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OptraSCAN System?

OptraSCAN System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-02. The listed applicant is Optrascan, Inc.. The 510(k) number is K260755.

When did OptraSCAN System receive FDA 510(k) clearance?

OptraSCAN System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-02, under 510(k) number K260755.

Who is the listed applicant for OptraSCAN System?

The FDA 510(k) record lists Optrascan, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OptraSCAN System?

The FDA product code for OptraSCAN System is NOT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.