Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Tahoe Unicondylar Knee System with TiNbN Overcoat

Номер K: K260796 · 2026-04-02

ЗаявительShalby Advanced Technologies, Inc. Dba Consensus Orthopedics
Дата решения2026-04-02
Код продуктаHSX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Tahoe Unicondylar Knee System with TiNbN Overcoat is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shalby Advanced Technologies, Inc. Dba Consensus Orthopedics. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02 under 510(k) number K260796. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tahoe Unicondylar Knee System with TiNbN Overcoat?

Tahoe Unicondylar Knee System with TiNbN Overcoat is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02. The listed applicant is Shalby Advanced Technologies, Inc. Dba Consensus Orthopedics. The 510(k) number is K260796.

When did Tahoe Unicondylar Knee System with TiNbN Overcoat receive FDA 510(k) clearance?

Tahoe Unicondylar Knee System with TiNbN Overcoat received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02, under 510(k) number K260796.

Who is the listed applicant for Tahoe Unicondylar Knee System with TiNbN Overcoat?

The FDA 510(k) record lists Shalby Advanced Technologies, Inc. Dba Consensus Orthopedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tahoe Unicondylar Knee System with TiNbN Overcoat?

The FDA product code for Tahoe Unicondylar Knee System with TiNbN Overcoat is HSX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shalby Advanced Technologies, Inc. Dba Consensus Orthopedics указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252846TaperSet™ Hip System

Связанные устройства (Код: HSX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261609Freedom Partial Knee SystemMaxx Orthopedics, Inc.K251771Cambridge Partial KneeSignature Orthopaedics Pty, Ltd.K251834Persona Partial KneeZimmer BiometK251618MOTO Partial Knee System ExtensionMedacta International S.A.K251453Система Arthrex iBalance для частичного протеза коленаArthrex, Inc.K241260ACTIFY™ Unicondylar Knee SystemGlobus Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑