FDA 510(k)

MIRA Surgical System

Номер K: K260817 · 2026-08-20

Дата решения2026-08-20

Код продуктаSAB

Консультативный комитетSU

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MIRA Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Virtual Incision. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-20 under 510(k) number K260817. The device is classified under product code SAB. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MIRA Surgical System?

MIRA Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-20. The listed applicant is Virtual Incision. The 510(k) number is K260817.

When did MIRA Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

MIRA Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2026-08-20, under 510(k) number K260817.

Who is the listed applicant for MIRA Surgical System?

The FDA 510(k) record lists Virtual Incision as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MIRA Surgical System?

The FDA product code for MIRA Surgical System is SAB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.