Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FLEXI-PORT™ Power Injectable Implantable Port

Номер K: K260916 · 2026-06-17

ЗаявительPortal Access, Inc.
Дата решения2026-06-17
Код продуктаLJT
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FLEXI-PORT™ Power Injectable Implantable Port is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Portal Access, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17 under 510(k) number K260916. The device is classified under product code LJT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FLEXI-PORT™ Power Injectable Implantable Port?

FLEXI-PORT™ Power Injectable Implantable Port is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17. The listed applicant is Portal Access, Inc.. The 510(k) number is K260916.

When did FLEXI-PORT™ Power Injectable Implantable Port receive FDA 510(k) clearance?

FLEXI-PORT™ Power Injectable Implantable Port received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17, under 510(k) number K260916.

Who is the listed applicant for FLEXI-PORT™ Power Injectable Implantable Port?

The FDA 510(k) record lists Portal Access, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FLEXI-PORT™ Power Injectable Implantable Port?

The FDA product code for FLEXI-PORT™ Power Injectable Implantable Port is LJT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LJT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252478Vaccess™ CT Low-Profile Power-Injectable Implantable Port; Vaccess™ CT Power-Injectable Implantable Port; PowerPort™ duo M.R.I. ™ Implantable PortBard Access Systems, Inc.K251253PowerPort™ isp Implantable Port; PowerPort™ Slim Implantable Port; PowerPort™ M.R.I. ™ Implantable Port; PowerPort™ M.R.I.™ isp Implantable PortBard Access Systems, Inc.K242328PowerPort™ ClearVUE™ Slim Implantable Ports and PowerPort™ ClearVUE™ Slim Implantable PortsBard Access Systems, Inc.K232737PowerPort™ ClearVUE™ Slim ECG Enabled Implantable Port; PowerPort™ ClearVUE™ isp ECG Enabled Implantable Port; PowerPort™ isp M.R.I.™ ECG Enabled Implantable Port; PowerPort™ Slim ECG Enabled Implantable PortBard Peripheral Vascular, Inc.K190559SmartPort+ Implantable Ports, SmartPort Plastic Implantable PortsAngioDynamics, Inc.K181446Bard Power-Injectable Implantable Ports (PowerPorts®)C.R. Bard, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑