Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Palisades™ Buttress Plate System

Номер K: K261309 · 2026-07-16

ЗаявительBethesda Medical Devices, LLC
Дата решения2026-07-16
Код продуктаKWQ
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Palisades™ Buttress Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bethesda Medical Devices, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-16 under 510(k) number K261309. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Palisades™ Buttress Plate System?

Palisades™ Buttress Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-16. The listed applicant is Bethesda Medical Devices, LLC. The 510(k) number is K261309.

When did Palisades™ Buttress Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Palisades™ Buttress Plate System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-16, under 510(k) number K261309.

Who is the listed applicant for Palisades™ Buttress Plate System?

The FDA 510(k) record lists Bethesda Medical Devices, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Palisades™ Buttress Plate System?

The FDA product code for Palisades™ Buttress Plate System is KWQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KWQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K252776Системы передних шейных пластин ARIESZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLCK260015ANTERISThoracolumbar Plate SystemSpineCraft

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑