Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Temporary Keratoprosthesis (QuickSet TKP™)

Номер K: K261312 · 2026-07-24

ЗаявительEyekon Medical, Inc.
Дата решения2026-07-24
Код продуктаMLP
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Temporary Keratoprosthesis (QuickSet TKP™) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eyekon Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24 under 510(k) number K261312. The device is classified under product code MLP. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Temporary Keratoprosthesis (QuickSet TKP™)?

Temporary Keratoprosthesis (QuickSet TKP™) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24. The listed applicant is Eyekon Medical, Inc.. The 510(k) number is K261312.

When did Temporary Keratoprosthesis (QuickSet TKP™) receive FDA 510(k) clearance?

Temporary Keratoprosthesis (QuickSet TKP™) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24, under 510(k) number K261312.

Who is the listed applicant for Temporary Keratoprosthesis (QuickSet TKP™)?

The FDA 510(k) record lists Eyekon Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Temporary Keratoprosthesis (QuickSet TKP™)?

The FDA product code for Temporary Keratoprosthesis (QuickSet TKP™) is MLP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑