FDA 510(k)

Uv Phototherapy (KN-4001A,KN-4001B,KN-4001AB)

Номер K: K261775 · 2026-07-21

ЗаявительXuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.

Дата решения2026-07-21

Код продукта

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Uv Phototherapy (KN-4001A,KN-4001B,KN-4001AB) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-21 under 510(k) number K261775. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Uv Phototherapy (KN-4001A,KN-4001B,KN-4001AB)?

Uv Phototherapy (KN-4001A,KN-4001B,KN-4001AB) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-21. The listed applicant is Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K261775.

Когда фототерапия УФ-излучением (KN-4001A, KN-4001B, KN-4001AB) получила одобрение FDA 510(k)?

Uv Phototherapy (KN-4001A,KN-4001B,KN-4001AB) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-21, under 510(k) number K261775.

Who is the listed applicant for Uv Phototherapy (KN-4001A,KN-4001B,KN-4001AB)?

The FDA 510(k) record lists Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd. указан как заявитель

K242977308nm Excimer Phototherapy Device (CN-308E, KN-4003B3, KN-4003B4, KN-5000C KN-5000D, KN-5000H, KN-5000K)K222751LED Light Therapy Device, KN-7000L K200971308nm Экзимерная Система K200929Hair Growth System K190685Hair Growth System K181805UV Phototherapy

Посмотреть все 8 устройств →

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.