Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

52Fr ViSiGi LUX™; 52Fr ViSiGi 3D®

Номер K: K261890 · 2026-08-14

ЗаявительBoehringer Laboratories, LLC
Дата решения2026-08-14
Код продуктаKNT
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

52Fr ViSiGi LUX™; 52Fr ViSiGi 3D® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boehringer Laboratories, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14 under 510(k) number K261890. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 52Fr ViSiGi LUX™; 52Fr ViSiGi 3D®?

52Fr ViSiGi LUX™; 52Fr ViSiGi 3D® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14. The listed applicant is Boehringer Laboratories, LLC. The 510(k) number is K261890.

When did 52Fr ViSiGi LUX™; 52Fr ViSiGi 3D® receive FDA 510(k) clearance?

52Fr ViSiGi LUX™; 52Fr ViSiGi 3D® received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14, under 510(k) number K261890.

Кто указан в качестве заявителя для 52Fr ViSiGi LUX™; 52Fr ViSiGi 3D®?

The FDA 510(k) record lists Boehringer Laboratories, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 52Fr ViSiGi LUX™; 52Fr ViSiGi 3D®?

The FDA product code for 52Fr ViSiGi LUX™; 52Fr ViSiGi 3D® is KNT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Boehringer Laboratories, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243399Boehringer Laboratories Liver RetractorK234033ViSiGi LUX (5332); ViSiGi LUX (5336); ViSiGi LUX (5340)

Связанные устройства (Код: KNT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253514Minnesota Four-Lumen Esophagogastric Tamponade Tube - 18 French (0092220); Blakemore Esophageal-Nasogastric Tube - 20 French (0092100); Blakemore Esophageal-Nasogastric Tube - 16 French (0092300)C.R. Bard, Inc.K250389XNY Disposable Gastric Calibration TubeChangzhou Xin Neng Yuan Medical Stapler Co.,LtdK243228Flexi-Seal AIR (with ENFit Connector)ConvatecK242336hygh-tec Drainage IIAmb MedtecK242901ZZIREN™ Orogastric Tube; ZZIREN™ SGT Orogastric Tube - 32 Fr (ZZ-SGT-32); ZZIREN™ SGT Orogastric Tube - 36 Fr (ZZ-SGT-36); ZZIREN™ SGT Orogastric Tube - 40 Fr (ZZ-SGT-40); ZZIREN™ GBT Orogastric Tube - 32 Fr (ZZ-GBT-32); ZZIREN™ GBT Orogastric Tube - 36 Fr (ZZ-GBT-36); ZZIREN™ GBT Orogastric Tube - 40 Fr (ZZ-GBT-40)Tools For Surgery, LLCK241169Entarik NI Feeding Tube SystemGravitas Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑