Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Primal K-Wire (P99-193-1410)

Номер K: K262722 · 2026-08-28

ЗаявительParagon 28, Inc.
Дата решения2026-08-28
Код продуктаHTY
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Primal K-Wire (P99-193-1410) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragon 28, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28 under 510(k) number K262722. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Primal K-Wire (P99-193-1410)?

Primal K-Wire (P99-193-1410) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28. The listed applicant is Paragon 28, Inc.. The 510(k) number is K262722.

When did Primal K-Wire (P99-193-1410) receive FDA 510(k) clearance?

Primal K-Wire (P99-193-1410) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28, under 510(k) number K262722.

Who is the listed applicant for Primal K-Wire (P99-193-1410)?

The FDA 510(k) record lists Paragon 28, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Primal K-Wire (P99-193-1410)?

The FDA product code for Primal K-Wire (P99-193-1410) is HTY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Paragon 28, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261121Megalodon Dynamic Compression SystemK262047Grappler Suture Anchor SystemK253886Grappler Suture Anchor PCFD Tether SystemK253591Phantom® Hindfoot TTC/TC Nail SystemK253613Monkey Rings External Ring Fixation SystemK252106External Fixation Mini Rail System

Посмотреть все 53 устройств →

Связанные устройства (Код: HTY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253325ZipToe™ Hammertoe Fusion SystemToetal SolutionsK252657Impact PEEK Union Nail SystemNvision Biomedical Technologies, Inc.K250315RONAVIS – FX (FX-001)AIRS, Inc.K251362PediFlex™ Flexible Nail SystemOrthoPediatrics Corp.K250646Impact PEEK Union Nail SystemNvision Biomedical TechnologiesK241014Biomet Kirschner Wires (K-Wires)Biomet, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑