Nova HD+ — FDA 510(k) K262788

Описание устройства

Nova HD+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aura Wellness, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-31 under 510(k) number K262788. The device is classified under product code SGT. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Nova HD+?

Nova HD+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-31. The listed applicant is Aura Wellness, LLC. The 510(k) number is K262788.

When did Nova HD+ receive FDA 510(k) clearance?

Nova HD+ received FDA 510(k) clearance on 2026-08-31, under 510(k) number K262788.

Who is the listed applicant for Nova HD+?

The FDA 510(k) record lists Aura Wellness, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nova HD+?

The FDA product code for Nova HD+ is SGT.

Другие записи, где Aura Wellness, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250896Aura Wave K220938Nova HD+

Связанные устройства (Код: SGT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250896Aura WaveAura Wellness, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.