Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Device, impotence, mechanical/hydraulic

Номер PMA: P000006 · 2026-08-13

ЗаявительColoplast Corp.
Дата решения2026-08-13
Номер PMAP000006
Код продуктаFHW
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияG
Номер регулирования21 CFR 8
Консультативный комитетGU

Описание устройства

Device, impotence, mechanical/hydraulic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13. The device is classified under product code FHW. It was reviewed by the GU advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Device, impotence, mechanical/hydraulic?

Device, impotence, mechanical/hydraulic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13. The listed applicant is Coloplast Corp..

When did Device, impotence, mechanical/hydraulic receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Device, impotence, mechanical/hydraulic can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Device, impotence, mechanical/hydraulic?

The FDA 510(k) record lists Coloplast Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Device, impotence, mechanical/hydraulic?

The FDA product code for Device, impotence, mechanical/hydraulic is FHW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑