Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Implant, auditory brainstem

Номер PMA: P000015 · 2026-04-30

ЗаявительCochlear Americas
Дата решения2026-04-30
Номер PMAP000015
Код продуктаMHE
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияU
Консультативный комитетEN

Описание устройства

Implant, auditory brainstem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cochlear Americas. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30. The device is classified under product code MHE. It was reviewed by the EN advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Implant, auditory brainstem?

Implant, auditory brainstem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30. The listed applicant is Cochlear Americas.

When did Implant, auditory brainstem receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Implant, auditory brainstem can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Implant, auditory brainstem?

The FDA 510(k) record lists Cochlear Americas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Implant, auditory brainstem?

The FDA product code for Implant, auditory brainstem is MHE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑