Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Клапан сердца, механический

Номер PMA: P000037 · 2026-08-04

ЗаявительOn-X Life Technologies, Inc.
Дата решения2026-08-04
Номер PMAP000037
Код продуктаLWQ
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияU
Консультативный комитетCV

Описание устройства

HEART-VALVE, MECHANICAL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is On-X Life Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04. The device is classified under product code LWQ. It was reviewed by the CV advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the HEART-VALVE, MECHANICAL?

HEART-VALVE, MECHANICAL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04. The listed applicant is On-X Life Technologies, Inc..

When did HEART-VALVE, MECHANICAL receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for HEART-VALVE, MECHANICAL can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for HEART-VALVE, MECHANICAL?

The FDA 510(k) record lists On-X Life Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HEART-VALVE, MECHANICAL?

The FDA product code for HEART-VALVE, MECHANICAL is LWQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑