Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Filler, recombinant human bone morphogenetic protein, collagen scaffold with metal prosthesis, osteoinduction

Номер PMA: P000058 · 2026-08-26

Дата решения2026-08-26
Номер PMAP000058
Код продуктаNEK
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияU
Консультативный комитетOR

Описание устройства

Filler, recombinant human bone morphogenetic protein, collagen scaffold with metal prosthesis, osteoinduction is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26. The device is classified under product code NEK. It was reviewed by the OR advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Filler, recombinant human bone morphogenetic protein, collagen scaffold with metal prosthesis, osteoinduction?

Filler, recombinant human bone morphogenetic protein, collagen scaffold with metal prosthesis, osteoinduction is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA, Inc..

When did Filler, recombinant human bone morphogenetic protein, collagen scaffold with metal prosthesis, osteoinduction receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Filler, recombinant human bone morphogenetic protein, collagen scaffold with metal prosthesis, osteoinduction can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Filler, recombinant human bone morphogenetic protein, collagen scaffold with metal prosthesis, osteoinduction?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Filler, recombinant human bone morphogenetic protein, collagen scaffold with metal prosthesis, osteoinduction?

The FDA product code for Filler, recombinant human bone morphogenetic protein, collagen scaffold with metal prosthesis, osteoinduction is NEK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑