FDA PMA

Artificial heart

Номер PMA: P030011 · 2026-07-09

ЗаявительSyncardia Systems, LLC

Дата решения2026-07-09

Номер PMAP030011

Код продуктаLOZ

Класс устройстваКласс 3

Медицинская специализацияU

Консультативный комитетCV

Описание устройства

Artificial heart is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Syncardia Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09. The device is classified under product code LOZ. It was reviewed by the CV advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Artificial heart?

Artificial heart is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09. The listed applicant is Syncardia Systems, LLC.

When did Artificial heart receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Artificial heart can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Artificial heart?

The FDA 510(k) record lists Syncardia Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Artificial heart?

The FDA product code for Artificial heart is LOZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.