Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM

Номер PMA: P040005 · 2017-04-12

ЗаявительAgilent Technologies Singapore (International) Pte , Ltd.
Дата решения2017-04-12
Номер PMAP040005
Код продуктаMVD
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияU
Консультативный комитетPA

Описание устройства

SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Agilent Technologies Singapore (International) Pte , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-12. The device is classified under product code MVD. It was reviewed by the PA advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM?

SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-12. The listed applicant is Agilent Technologies Singapore (International) Pte , Ltd..

When did SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM?

The FDA 510(k) record lists Agilent Technologies Singapore (International) Pte , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM?

The FDA product code for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM is MVD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑