Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Immunohistochemistry antibody assay, c-kit

Номер PMA: P040011 · 2017-05-16

ЗаявительDako North America, Inc.
Дата решения2017-05-16
Номер PMAP040011
Код продуктаNKF
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияH
Номер регулирования21 CFR 8
Консультативный комитетPA

Описание устройства

Immunohistochemistry antibody assay, c-kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dako North America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-16. The device is classified under product code NKF. It was reviewed by the PA advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Immunohistochemistry antibody assay, c-kit?

Immunohistochemistry antibody assay, c-kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-16. The listed applicant is Dako North America, Inc..

When did Immunohistochemistry antibody assay, c-kit receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Immunohistochemistry antibody assay, c-kit can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Immunohistochemistry antibody assay, c-kit?

The FDA 510(k) record lists Dako North America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Immunohistochemistry antibody assay, c-kit?

The FDA product code for Immunohistochemistry antibody assay, c-kit is NKF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑