Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

AGENT, БУЛКИ, ИНЪЕКЦИОННЫЙ ПРЕПАРАТ ДЛЯ ГАСТРОУРОЛОГИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

Номер PMA: P040050 · 2023-05-09

ЗаявительUroplasty, LLC
Дата решения2023-05-09
Номер PMAP040050
Код продуктаLNM
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияU
Консультативный комитетGU

Описание устройства

AGENT, BULKING, INJECTABLE FOR GASTRO-UROLOGY USE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Uroplasty, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-09. The device is classified under product code LNM. It was reviewed by the GU advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the AGENT, BULKING, INJECTABLE FOR GASTRO-UROLOGY USE?

AGENT, BULKING, INJECTABLE FOR GASTRO-UROLOGY USE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-09. The listed applicant is Uroplasty, LLC.

When did AGENT, BULKING, INJECTABLE FOR GASTRO-UROLOGY USE receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for AGENT, BULKING, INJECTABLE FOR GASTRO-UROLOGY USE can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for AGENT, BULKING, INJECTABLE FOR GASTRO-UROLOGY USE?

The FDA 510(k) record lists Uroplasty, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AGENT, BULKING, INJECTABLE FOR GASTRO-UROLOGY USE?

The FDA product code for AGENT, BULKING, INJECTABLE FOR GASTRO-UROLOGY USE is LNM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑