Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

catheter, percutaneous, cardiac ablation, for treatment of atrial flutter

Номер PMA: P060019 · 2026-08-07

ЗаявительIrvine Biomedical, Inc.
Дата решения2026-08-07
Номер PMAP060019
Код продуктаOAD
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияU
Консультативный комитетCV

Описание устройства

catheter, percutaneous, cardiac ablation, for treatment of atrial flutter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Irvine Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07. The device is classified under product code OAD. It was reviewed by the CV advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the catheter, percutaneous, cardiac ablation, for treatment of atrial flutter?

catheter, percutaneous, cardiac ablation, for treatment of atrial flutter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07. The listed applicant is Irvine Biomedical, Inc..

When did catheter, percutaneous, cardiac ablation, for treatment of atrial flutter receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for catheter, percutaneous, cardiac ablation, for treatment of atrial flutter can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for catheter, percutaneous, cardiac ablation, for treatment of atrial flutter?

The FDA 510(k) record lists Irvine Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for catheter, percutaneous, cardiac ablation, for treatment of atrial flutter?

The FDA product code for catheter, percutaneous, cardiac ablation, for treatment of atrial flutter is OAD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑