Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Mycobacterium tuberculosis, Cell mediated immune response, enzyme-linked immunospot test

Номер PMA: P070006 · 2025-08-04

ЗаявительOxford Immunotec, Ltd.
Дата решения2025-08-04
Номер PMAP070006
Код продуктаOJN
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияU
Консультативный комитетMI

Описание устройства

Mycobacterium tuberculosis, Cell mediated immune response, enzyme-linked immunospot test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oxford Immunotec, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-04. The device is classified under product code OJN. It was reviewed by the MI advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Mycobacterium tuberculosis, Cell mediated immune response, enzyme-linked immunospot test?

Mycobacterium tuberculosis, Cell mediated immune response, enzyme-linked immunospot test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-04. The listed applicant is Oxford Immunotec, Ltd..

When did Mycobacterium tuberculosis, Cell mediated immune response, enzyme-linked immunospot test receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Mycobacterium tuberculosis, Cell mediated immune response, enzyme-linked immunospot test can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Mycobacterium tuberculosis, Cell mediated immune response, enzyme-linked immunospot test?

The FDA 510(k) record lists Oxford Immunotec, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mycobacterium tuberculosis, Cell mediated immune response, enzyme-linked immunospot test?

The FDA product code for Mycobacterium tuberculosis, Cell mediated immune response, enzyme-linked immunospot test is OJN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑